研究受試動物在長(cháng)期時(shí)間内連續接觸低劑量外來化學(xué)物後(hòu)引起(qǐ)的慢性毒性效應的方法。目的是觀測受試物在低劑量長(cháng)期反複與機體接觸的條件下出現的損害作用及特點,确定最小阈劑量及最大無作用劑量,爲評價外來化學(xué)物的毒性作用和制定環境衛生标準提供依據。
①預測受試物可能(néng)引起(qǐ)的臨床不良反應,包括不良反應的性質、程度、劑量-反應關系和時(shí)間-反應關系、可逆性等;
②判斷受試物反複給藥的毒性靶器官或靶組織;
③推測臨床試驗的起(qǐ)始劑量和重複用藥的安全劑量範圍;
④提示臨床試驗中需重點監測的指标;
⑤還(hái)可以爲臨床試驗中的解毒或解救措施提供參考。
實驗方案的确定→長(cháng)期毒性實驗給藥→小動物生存狀态觀察及記錄→組織病理檢測→整理實驗報告